विशेषज्ञ समिति की सिफारिश पर फैसला लेगा CDSCO
एक सूत्र ने कहा, ‘‘कंपनी ने वायरल रोधी दवा रेमडेसिविर को भारतीय बाजार में बेचने की अनुमति के लिए भारत के सीडीएससीओ को आवेदन दिया है. सीडीएससीओ विशेषज्ञ समिति की मदद से आवेदन का अध्ययन करेगा. वह विशेषज्ञ समिति की सिफारिशों के आधार पर अंतिम निर्णय लेगा.’’
अमेरिकी फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने अस्पतालों में भर्ती कोविड-19 के मरीजों के इलाज के लिए इस दवा को आपातकाल में उपयोग के लिए स्वीकृति प्रदान की है. सूत्रों ने बताया कि जापान के स्वास्थ्य, श्रम और कल्याण मंत्रालय ने अमेरिका के क्लीनिकल डेटा के आधार पर सात मई को विशेष परिस्थितियों के तहत इस दवा को नियामक मंजूरी दी थी.
एक सूत्र ने कहा कि यूएसएफडीए या अन्य किसी प्रतिष्ठित नियामक की मंजूरियों के आधार पर भारतीय रेगुलेटर दवा को नए ड्रग और क्लीनिकल ट्रायल नियम, 2019 के प्रावधानों के अनुरूप विशेष परिस्थितियों में क्लीनिकल ट्रायल से छूट देने के साथ स्वीकृति प्रदान कर सकता है.
भारतीय कंपनियों ने भी किया है आवेदन
अमेरिकी कंपनी ने आवेदन ऐसे समय में किया है जब दो भारतीय कंपनियों- सिप्ला और हीटीरो लैब्स ने भारत में रेमडेसिविर के उत्पादन और बिक्री की अनुमति के लिए ड्रग रेगुलेटर के पास आवेदन किया है. एक अधिकारी ने बताया कि इन कंपनियों ने रेमडेसिविर के लिए क्लीनिकल ट्रायल से छूट की मांग की है ताकि रोगियों के लिए तेजी से दवा उपलब्ध कराई जा सके.
अधिकारी के अनुसार उनके आवेदन अभी विचाराधीन हैं. गिलीड साइंसेज इंक ने रेमडेसिविर के उत्पादन और वितरण के लिए तीन बड़ी घरेलू कंपनियों- सिप्ला, जुबिलैंट लाइफ साइंसेज और हीटीरो समेत कुछ अन्य कंपनियों के साथ लाइसेंसिंग समझौता किया है.
ये भी पढ़ें
कोरोना वायरस से निपटने के लिए ऑर्गेनिक मास्क बना रहा है ओडिशा, 2000 से ज्यादा मास्क की आपूर्ति
COVID-19 पर काबू पाने के लिए स्वीडन मॉडल अपना रही पश्चिम बंगाल सरकार: विशेषज्ञ